太倉市市場監管局三項重點開展藥械市場節前安全檢查

春節將至，為進一步規范春節期間藥械市場秩序，打擊各類制售假劣藥品和醫療器械行為，確保春節期間產品質量和生產安全，太倉市市場監管局于近期對全市藥品和醫療器械生產、經營環節開展了節前安全專項檢查。

一、以原料藥生產企業為重點，強化安全生產意識。對全市5家原料藥生產企業開展節前安全檢查，重點圍繞原料的購進、有無非法外購中間體、生產過程控制、批生產記錄的真實性、易燃易爆等危險品的存放、運輸和使用等方面進行檢查，督促企業切實落實主體責任，嚴格按照批準的工藝生產，確保全過程記錄真實，完整、可追溯，將風險隱患消除在未萌狀態，管控原料藥生產企業的風險，保障了太倉市原料藥生產安全。

二、以特殊藥品經營企業為重點，嚴防流弊事件發生。重點對轄區內二類精神藥品批發企業開展了專項檢查，檢查企業是否履行安全職責、購銷環節賬物是否相符以及銷售流向，是否存在現金交易情況，是否及時將第二類精神藥品購銷信息上傳至國家特殊藥品監管信息系統，監控報警裝置等設備運轉是否正常，嚴防特殊藥品流入非法渠道。

三、以城鄉結合部零售藥店為重點，確保市場平穩有序。組織執法人員對轄區內城鄉結合地區、農貿市場、醫院附近的12家零售藥店進行了節前檢查，重點檢查處方藥銷售管理情況、含麻黃堿類復方制劑銷售管理情況、終止妊娠藥品銷售管理、醫療器械標識標簽等情況。進一步規范了太倉市城鄉結合地區零售藥店藥械購銷渠道、儲存條件，有效遏制了假劣藥械的違法經營使用，確保了節日期間群眾用藥安全。

從節前專項檢查結果來看，太倉市藥品生產企業總體能夠落實第一責任人責任，各項生產行為基本能夠按照GMP進行組織生產；經營企業特殊藥品購進渠道正規、進銷存數據完整；零售藥店含麻黃堿類復方制劑基本能夠按照要求進行銷售，并要求消費者提供身份證和登記；但是仍然部分藥店未憑處方銷售處方藥，個別藥店銷售含麻黃堿類復方制劑只要求購買人簽字未登記身份證號碼，檢查人員立即進行責令整改。