市一院成功備案國家藥物臨床試驗機構

日前，市第一人民醫院成功備案國家藥物臨床試驗機構。這將助力醫院高質量發展，加快實現研究型醫院的轉型。

據了解，此前該院申報的三個專業——Ⅰ期臨床試驗研究室（生物等效性試驗）、神經內科、呼吸內科，均取得國家藥物臨床試驗資質國家級臨床試驗平臺的成功備案。

該院自2021年4月正式啟動藥物臨床試驗機構籌建工作以來，嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等法規、規范的要求完善組織架構，成立藥物臨床試驗機構及藥物臨床試驗倫理委員會，制定管理制度、標準操作規程（SOP）、人員職責、應急預案等規范體系，選派機構辦、倫理委員會等人員外出培訓和學習，并邀請院外專家進行指導，不斷提升科研能力、科研思維和倫理理念以及質量與安全意識。

該院成功備案國家藥物臨床試驗機構資質，既是三甲創建的要求和重點學/專科的建設要求，也是該院臨床研究的新起點，將助力推動該院向特色鮮明的臨床與科研相結合的研究型醫院轉型，為婁城百姓健康保駕護航。