太倉產新藥獲批上市

近日，市生物醫藥產業園傳來好消息，信立泰（蘇州）藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“特立帕肽注射液”（欣復泰Pro）《藥品注冊批件》。這意味著“特立帕肽注射液”獲批上市。

2019年10月，注射用重組特立帕肽獲批上市，成為市生物醫藥產業園孵育的第一支獲批新藥。特立帕肽被公認是治療骨質疏松癥的理想藥物之一，可顯著降低絕經后婦女椎骨和非椎骨骨折風險。信立泰也成為該品種國產第2家企業。特立帕肽注射液則是注射用重組特立帕肽的升級產品，從原有的凍干粉針升級為電子注射筆自動給藥的液體制劑。

信立泰（蘇州）藥業有限公司副總經理鄧全宇介紹說，特立帕肽水針經過3年多研發，終獲成功。其價格是進口同類藥品的五分之一。目前，信立泰在研項目達到9項，其中創新品種5項，多個項目取得階段性進展，特立帕肽周制劑進入臨床三期，心衰藥物進入臨床一期。